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金山銀花之爭出結(jié)果 食藥監(jiān)局要求藥企改處方名

發(fā)布時間：

2014-11-10 23:10

來源：

未知

 

 　　新京報快訊 近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于<中國藥典>分列管理中藥材品種有關(guān)問題的復函》(簡稱“復函”)。《復函》中指出，各生產(chǎn)企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的，應(yīng)將金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn)，并按要求進行備案說明。
 
      《復函》中指出，對原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花，但相關(guān)改劑型未及時變更的中成藥品種，為避免產(chǎn)生新的“同名異方”問題，企業(yè)應(yīng)將處方中金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn)，并按要求到在地省級食品藥品監(jiān)督管理局備案說明書及標簽。
 
      涉及藥品標準中鑒別、檢查、含量測定等項目內(nèi)容變化的，應(yīng)按照修訂國家藥品標準或藥品注冊標準的程序提出相應(yīng)申請。從此《復函》中可以看出，食藥監(jiān)局將“南方金銀花“更名為“山銀花”已成事實，沸沸揚揚已久的金銀花山銀花之爭似將塵埃落定。
 
      今年8月，湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群(網(wǎng)名：御史在途)發(fā)表一組為“南方金銀花正名”的微博，稱2005年版《中國藥典》將“南方金銀花”改成“山銀花”，導致金銀花成為山東忍冬專用名，對南方“金銀花”藥農(nóng)造成巨大經(jīng)濟損失。
 
      他同時指出“金銀花”、“山銀花”爭論背后涉及巨大的利益紛爭。隨后國家藥典委、CFDA相繼發(fā)聲回應(yīng)，稱金銀花和山銀花在植物外形、藥材性狀和化學成分等方面存在差異，將“金銀花和山銀花在藥典中分列出來，有利于藥品安全”。
 
      記者就此《復函》致電江西銀濤制藥及金陵藥業(yè)相關(guān)負責人，對方均表示已經(jīng)知悉此《復函》，但對涉及改劑型品種的更改還未完成。記者查詢此兩家制藥企業(yè)的官方網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)其相關(guān)改劑型品種的配方說明仍然為“金銀花”。
 
      據(jù)了解，涉及上述復函的有金陵藥業(yè)、江西銀濤藥業(yè)，吉林吉春制藥等29家制藥企業(yè)的15個改劑型品種。

原文地址鏈接：/finance.qq.com/a/20141107/066921.htm

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